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【产品名称】解脲支原体抗体IgG检测试剂盒（胶体金法）
【注册证号】国械注准20163402580
【产品规格】20T/24T/40T/48T
【预期用途】
预期用途：主要用于体外定性检测人血清中解脲支原体IgG抗体。解脲支原体感染病人血清中可检出特异性抗体，其中IgM出现较早，其阳性提示近期感染解脲支原体，可作为早期诊断的辅助指标； IgG出现较晚，当IgG抗体水平显著升高时，提示近期感染。因此血清中解脲支原体IgG抗体检测有助于解脲支原体感染的辅助诊断和回顾性诊断。
【性能指标】
1、渗透时间：膜的渗透时间小于60秒； 2、符合率：阳性符合率和阴性符合率应为100%； 3、批内精密度：阳性参考品和阴性参考品检测的重复性均应≥95%； 4、批间精密度：阳性参考品和阴性参考品检测的重复性均应≥95%； 5、最低检出限：阳性参考品用阴性参考品进行倍比稀释至1：2作为最低检出限的血清；
川公网安备 51010702002888号
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