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产品名称】肺炎支原体抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)
【注册证号】国械注准20163402565
【产品规格】20T/24T/40T/48T
【预期用途】
预期用途:主要用于体外定性检测人血清中肺炎支原体IgG抗体。肺炎支原体感染后,体内可产生IgM、IgA、IgG抗体,一般首发症状后的10~30天可以检测到IgM抗体。12~26周后IgM抗体的滴度降低直至无法检测。在肺炎支原体感染早期也能检测到IgA抗体,但IgA抗体下降速度较IgM快。IgG抗体出现较IgM晚,一般在感染5周以后,出现较高滴度的IgG抗体,且持续时间较长。因此,肺炎支原体IgG抗体的检测有助于肺炎支原体感染的辅助诊断。
【性能指标】
1、渗透时间:膜的渗透时间小于60秒。 2、符合率:阳性符合率和阴性符合率为100%。 3、批内精密度:阳性参考品和阴性参考品检测的重复性为≥95%。 4、批间精密度:阳性参考品和阴性参考品检测的重复性为≥95%。 5、最低检出限:用最低检出限参考品检测为阳性。
川公网安备 51010702002888号
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