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【产品名称】抗心磷脂抗体检测试剂盒（胶体金法）
【注册证号】闽械注准20142400021
【产品规格】24T/48T
【产品价格】480/960元
【预期用途】
预期用途：用于体外定性检测人血清中抗心磷脂抗体。抗心磷脂抗体（ACA）为抗磷脂抗体（APA）中的一类，人体中ACA主要有IgM、IgA、IgG三种，是一种能与多种含有磷脂结构的抗原物质结合的抗体，抗原为参与多种细胞膜组成的带负电荷的磷脂成份。正常情况下，带有负电荷的心磷脂位于细胞膜脂质双层的内层，不被免疫系统识别，一旦暴露，心磷脂抗原就会刺激机体产生自身免疫性抗体即ACA，它是一种强烈的凝血活性物质，可直接造成血管内皮细胞损伤。研究表明，自然流产、习惯性流产、宫内发育迟缓、宫内死胎、不孕症等生殖功能障碍疾病均与ACA有关。抗心磷脂抗体IgM可作为自然流产和死胎的前瞻性指标。
【性能指标】
1、符合率：阳性符合率和阴性符合率为100%； 2、批内精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%，反应斑点颜色深浅程度应接近。 3、批间精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。
川公网安备 51010702002888号
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