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DH-500系列电解质分析仪校准溶液商品名:DH-500系列电解质分析仪校准溶液 CAL-1定标/冲洗联用液:480mL/瓶 CAL-2斜率定标液:200mL/瓶 CAL-PACK 定标液试剂包:CAL-1:800mL + CAL-2: 200mL 产品用于电解质分析仪定量测量人体体液中的离子成分。CAL-1定标/冲洗联用液用于电极标定和测量管道的冲洗;CAL-2斜率定标液用于电极的斜率测量。
产品名称
通用名: DH-500系列电解质分析仪校准溶液
商品名: DH-500系列电解质分析仪校准溶液
英文名: DH-500 Series Electrolyte Analyzer Calibrator
包装规格
CAL-1定标/冲洗联用液:480mL/瓶
CAL-2斜率定标液:200mL/瓶
CAL-PACK 定标液试剂包:CAL-1:800mL + CAL-2: 200mL
预期用途
产品用于电解质分析仪定量测量人体体液中的离子成分。CAL-1定标/冲洗联用液用于电极标定和测量管道的冲洗;CAL-2斜率定标液用于电极的斜率测量。
检验原理
离子选择电极能斯特(Nernst)方程。
主要组成成份
名称 | K | Na | Cl | Ca | pH |
CAL-1 | 4.00mmol/L | 140.0 mmol/L | 100.0 mmol/L | 1.25 mmol/L | 7.40 |
CAL-2 | 8.00 mmol/L | 110.0 mmol/L | 70.0 mmol/L | 2.50 mmol/L | 7.00 |
不同批号的试剂可以互换,但必须重新标定仪器。
试剂是由含K、Na、Cl 、Ca的分析纯化学试剂和表面活性剂、防腐剂配制而成。
储存条件及有效期
1.校准溶液应贮存在环境温度5~30℃,相对湿度不大于85%,避免阳光直晒,并避免冻结。
2.有效期:二年(生产批号见瓶体)。
适用仪器
DH-500系列电解质分析仪
样本要求
样品种类:全血、血清、血浆。
采集静脉血,采血用的注射器和血样容器必须干燥清洁,采血过程应尽量避免发生溶血,使用血浆样品时不能用EDTA、柠檬酸盐、草酸盐等做抗凝剂,这些抗凝剂会和钙离子络合而影响测试结果。若使用肝素做抗凝剂,浓度必须控制在20U/mL。
已知的干扰物质:叠氮化物、水杨酸盐会导致Cl-的测量结果升高,EDTA、柠檬酸盐、草酸盐会导致Ca++测量结果的降低。采集的血样要尽快送检,送检过程中要避免剧烈振荡,避免阳光暴晒,不能立即测定的血样必须马上离心分离出血清,密封后置于冰箱中4℃左右保存(可保存2天)。测试中应注意电极管道中不能有空气混入,因为样本中有气泡会影响测量结果的准确性。
检验方法
1.试剂开盖后连瓶装入仪器的对应位置,将取液器放入瓶内并旋紧开口瓶盖,按规定程序标定仪器。
2.试剂在室温使用,测量样品时间小于60秒(时间长短取决与电极稳定性),如果样本经过冷藏,必须等待样本恢复到室温才能进行测量。
3.在电解质分析仪上进行两点定标,使用质控血清调校仪器参数校准仪器。
4.每天使用前应测量质控血清进行质量控制,以确保测定结果的可靠性,质控血清中不能含有对离子选择性电极产生干扰的物质,质控血清必须准确稀释,测量质控血清的平均值必须在允许范围内。
5.电解质分析仪中预设结果计算程序,自动显示、打印样本结果。
参考值(参考范围)
名称 | K+ | Na+ | Cl- | Ca++ | pH |
参考值 | 3.50~5.50 mol/L | 135~145 mmol/L | 96~106 mmol/L | 1.10~1.34 mmol/L | 7.35~7.45 |
参考值(参考范围)参照《现代临床检验学》确定。
检验结果的解释
试验测量的K、Na、Cl、Ca和pH的结果供临床医生结合临床症状作为参考。
检验方法的局限性
1.使用含有EDTA、肝素钠、柠檬酸钠、草酸盐的血浆会导致测量结果中的Na+浓度增高和Ca++浓度降低; 2.叠氮化钠、水杨酸类等药物会导致测量结果中Cl-浓度升高; 3.离子选择性电极法测量的钙为离子钙,不能直接测量总钙。
产品性能指标
1.校准溶液的误差
溶液名称 | 误差 |
CAL-1 | K+±0.10mmol/L、Na+±3.0mmol/L、Cl-±3.0mmol/L、Ca++±0.10mmol/L、pH ±0.10 |
CAL-2 | K+±0.20mmol/L、Na+±3.0mmol/L、Cl-±3.0mmol/L、Ca++±0.10mmol/L、pH ±0.10 |
2.校准溶液的批间差
溶液名称 | 批间差(R值) |
CAL-1 | K+、Na+、Cl-不超过5%, Ca++不超过8%, pH不超过3% |
CAL-2 | K+、Na+、Cl-不超过5%, Ca++不超过8%, pH不超过3% |
3.校准溶液的准确度
离子项目 | K+ | Na+ | Cl- | Ca++ | pH |
离子浓度允许误差 | ±10% | ±10% | ±10% | ±10% | ±0.5 |
4.校准溶液标定离子选择电极(ISE)时的毫伏差值(ΔmV)
离子项目 | K+ | Na+ | Cl- | Ca++ | pH |
毫伏差值允许范围(ΔmV) | +14.0~+19.0 | -4.5~-7.5 | +4.5~+8.5 | +6.0~+10.0 | +18.0~+30.0 |
注:ΔmV=mVCAL-2- mVCAL-1
注意事项
本品仅用于体外诊断。
本品应在有效期内使用,不应与有毒、有化学腐蚀性和有污染的物品混存。若发现溶液包装破损、溶液中有浑浊、发霉或沉淀现象时不能继续使用。
注意不要将试剂溅到眼睛、皮肤上,一旦接触到试剂,应立即用足量的水清洗眼睛和皮肤,严重者应找医生提供帮助。本品在临床使用中产生的废液应按照医疗废弃物的相关规定处置。
参考文献
《现代临床检验学》第二版,主编:王庸晋,人民军医出版社,2007.11。
川公网安备 51010702002888号
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