医用手套采购指南
防/止/医/护/人/员/受/感/染
医用手套采购指南
GLOVES BUYER'S GUIDE
用途
使用场景
材质
医用手套是防止医务人员受感染，用于接触患者血液，体液，处理患者使用过的敷料器械，擦洗操作台表面及端持化学物品时。适用范围包括：（1）接触或预料到接触传染性物质，如患者的分泌物，排泄物，体液，血液等；（2）医护人员手指破损，而需接触有感染性患者时；（3）医护人员接触开放性窗口或施行侵入性无菌操作时。
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医用手套的分类
按照用途和使用场景，主要分为两大类：
非灭菌的医用检查手套
外观特点是比较短、到手腕处；相对较薄；左右手通用；非独立包装
灭菌的医用外科手套（医用手术手套）
外观特点是比较长、能盖过小手臂；相对有一定厚度；分左右手；一副手套独立包装。主要用于医疗手术。
手套分类
按照材质区分，主要分为：
水性聚氨酯手套
优点是弹性大、透气性好、穿戴方便、贴合度好、可触屏、抗静电、不过敏。缺点是普及率低。
PVC一次性手套
优点是价格实惠，能广泛应用于各类清洁防护。缺点是使用体验较差，PVC弹性小、易破不耐用，穿脱困难、贴合度差，不透气、容易闷手、伤皮肤。
天然乳胶手套
优点是使用体验好，弹性大、透气性好、贴合舒适。缺点是容易引起乳胶蛋白过敏；不抗静电，电子行业不能使用；价格也偏贵。
丁腈手套
优点是不易过敏，弹性较好，贴合度适中，抗静电。缺点是透气度、弹性不如乳胶手套，价格也偏贵。
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如何区分医用手套和非医用手套
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利用外观与包装信息区分
医用手套的材质主要有天然橡胶手套、丁腈橡胶手套、聚乙烯（PE）手套和聚氯乙烯（PVC）手套。非医用手套材质种类较多，除了以上四种，还有布手套、皮手套等。
海关总署2020年第53号公告附件中公布的医用手套四种税号
3926201100、3926201900、4015110000、
4015190000 项下均为塑料、橡胶类材质商品，如果手套非这两种材质，基本上可以判定为非医用手套。
通过包装信息区分
观察商品包装信息上是否带有“医用”或者英文“surgical”、“medical”等字样，是否描述医学类适用场景和医学用途，如有相关信息，一般可判定为医用手套。
医用手套
利用商品适用标准区分医用/非医用手套
根据商品包装或生产者提供的检测报告、证书中标注的适用标准可以区分手套为医用/非医用。
利用政府注册管控信息区分
由于医用手套在大部分国家或地区都是按照医疗器械进行注册或管控的，可以进一步通过相关注册管控信息进行分辨。
中国：医用手套在中国属于二类医疗器械，由省一级药品监管部门实施注册管理，可以通过医疗器械查询医疗器械准入号进行查询；
美国：已获得美国FDA准入的手套可以通过其官网查询注册证书号进行查询；
欧盟：出口欧盟医用手套可通过获得授权的公告机构进行查询。欧盟公布了一系列由欧盟统一监管和认证资质授权的机构，也就是我们说的NB机构，并授予每家机构一个唯一的四位数编码即公告号，CE证书的申请和颁发就由对应法规和指令授权的公告号机构颁发。
川公网安备 51010702002888号